多项选择题
A.质量管理部门； B.验证领导小组或验证委员会； C.验证实施小组； D.生产管理部门；
A.设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证； B.验证必要条件：基本具备GMP条件； C．验证设施：必须有验证方案和计划书； D.验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的；
A.产品注册文件 B.批生产记录 C.检验报告 D.工艺规程