多项选择题

工艺验证的主要内容有()

A.工艺参数的合理性、准确性;
B.生产控制手段的可靠性、重现性;
C.厂房设施、设备的适用性;
D.中间产品、成品质量的符合性;
E.主要原辅料、内包材变更;

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热门 试题

多项选择题
验证的组织机构是()

A.质量管理部门;
B.验证领导小组或验证委员会;
C.验证实施小组;
D.生产管理部门;

多项选择题
关于验证的正确表述包括()

A.设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;
B.验证必要条件:基本具备GMP条件;
C.验证设施:必须有验证方案和计划书;
D.验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;

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