单项选择题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:()。

A.申办者承担主要责任
B.研究者承担主要责任
C.申办者,研究者,伦理委员会均有责任
D.伦理委员会承担主要责任

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单项选择题
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:()。

A.临床试验机构
B.受试者
C.伦理委员会
D.其他三项均是

单项选择题
关于监查报告,以下哪种说法是错误的?()

A.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
B.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划
C.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
D.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者

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