单项选择题
A.临床试验机构B.受试者C.伦理委员会D.其他三项均是
A.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论B.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划C.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交D.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者
A.数据管理的质量保障措施B.数据管理公司的资质C.数据管理与采集所使用的系统D.试验数据的采集与管理流程