单项选择题
A.申办者承担主要责任B.研究者承担主要责任C.申办者,研究者,伦理委员会均有责任D.伦理委员会承担主要责任
A.临床试验机构B.受试者C.伦理委员会D.其他三项均是
A.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论B.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划C.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交D.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者