单项选择题

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:()。

A.临床试验机构
B.受试者
C.伦理委员会
D.其他三项均是

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热门 试题

单项选择题
关于监查报告,以下哪种说法是错误的?()

A.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
B.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划
C.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
D.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者

单项选择题
以下哪项不必包含在试验方案内?()

A.数据管理的质量保障措施
B.数据管理公司的资质
C.数据管理与采集所使用的系统
D.试验数据的采集与管理流程

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