单项选择题
某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点：
（1）甲物质对防治疾病没有效果；
（2）乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；
（3）丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；
（4）丁物质类似生化药品，已经通过了安全评价，正在申请临床试验，实验表明该物质制造过程更多使用生物技术。
根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
A.该临床试验要分四期分别审批
B.Ⅱ期临床试验考察药品不良反应
C.药审中心与申请人需当面沟通并当场形成会议纪要列明议定事项
D.Ⅳ期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市