单项选择题
某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点：
（1）甲物质对防治疾病没有效果；
（2）乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；
（3）丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；
（4）丁物质类似生化药品，已经通过了安全评价，正在申请临床试验，实验表明该物质制造过程更多使用生物技术。
根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
A.药物非临床研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验