单项选择题

C型题2009年l2月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的《药品经营许可证》经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。后来，该药店通过GSP认证，2010年3月，该企业准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证书》。 2014年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。关于药品经营质量管理规范认证的说法，正确的是（）。

A.“药品零售药店甲”的GSP证书是由丙县药品监督管理部门核发的
B.“药品零售药店甲”申请第一次GSP认证时，需要在认证前6个月无经销假劣药品问题
C.如果“药品零售药店甲”第一次申请认证不合格，该药店可在3个月后重新申请认证
D.因为“药品零售药店甲”加盟成为“药品零售连锁企业丁”的门店，乙省药品监督管理部门应该组织对“药品零售连锁企业丁”进行GSP专项检查

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热门试题

单项选择题

2014年该药店申请换发《药品经营许可证》过程中，以下说法正确的是（）。

A.该药店申请换发许可证时间可以选择在2015年8月
B.该药店申请换证不符合条件，丙县药品监督管理部门有权力直接注销其许可证
C.如果该药店不寻求加盟，直接关闭，许可证应由丙县药品监督管理部门吊销
D.换证审查过程中，丙县药品监督管理部门将经营许可监督检查和换证工作合并进行

单项选择题

该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的是（）。

A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日内，向丙县药品监督管理部门申请许可事项变更
B.“改变药品零售药店名称”需要在变更30日前，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更
C.登记事项变更后，由丙县药品监督管理部门在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间
D.变更后的《药品经营许可证》自2010年3月重新计算有效期