单项选择题
A.新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产顾量管理规范》的车间制备 C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书 D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政几关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可 B.行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人 C.申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务 D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可如果利害关系人未提出请求,不撤销
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同 B.自动售药机可以销售所有非处方药品 C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准禁止随意夸大或篡改 D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC