单项选择题

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是()。

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

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单项选择题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

单项选择题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

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