单项选择题
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回 B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施 C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门 D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C.仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整 B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药 C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色 D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天