单项选择题

C型题
患儿，女，1999年8月15日（1998年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，Ⅰ-Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP

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单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由（）给予。

A.省药监局
B.国务院主管部门
C.市药监局
D.当地药品监督管理部门

单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。 B化工厂将会受到以下法律制裁，除了（）。

A.按无证生产论处
B.没收所有原料药及违法所得
C.处以30万元的罚款
D.停产、停业整顿

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