单项选择题

药物的临床研究包括了

A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
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单项选择题
药监部门审查医疗器械说明书的依据是
A．产品型式试验结果
B．产品标准和产品其他技术指标
C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D．专家评审意见
E．临床试验报告
单项选择题
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A．需要进一步评价药品安全性的
B．需要进一步评价药品疗效的
C．需要进一步评价药品的生产工艺的
D．需要进一步评价药品疗效和安全性的
E．需要进一步评价药品质量方法的
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