多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售和使用。
C.责令立即销毁
D.责令药厂召回产品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
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多项选择题
关于药品生产企业的管理,正确的是 ( )
A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
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多项选择题
药品出库时,如发现以下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理 ( )
A.药品包装内有异常响动和液体渗漏
B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C.包装标识模糊不清或脱落
D.药品已超出有效期
E.临床用量过小
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