多项选择题
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )
A.中药材不能直接接触地面
B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施
C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
D.不同的药材不宜在一起洗涤
E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
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试题
多项选择题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
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多项选择题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )
A.不予受理该申请
B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款
E.情节严重的,给予行政处罚
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