多项选择题

制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )

A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
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多项选择题
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A.生产注射剂的药品生产企业
B.生产麻醉药品的生产企业
C.生产第一类精神药品的生产企业
D.生产放射性药品的生产企业
E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
多项选择题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
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