单项选择题

新药申请是指

A．未曾在市场上销售的药品注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C．已上市销售的药品注册申请
D．已上市销售五年以上药品注册申请
E．已上市销售，五年之内药品注册申请
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单项选择题
负责标定和管理国家药品标准物质的是
A．国务院药监管理部门
B．国家药典委员会
C．国家药物审评中心
D．中国药品生物制品检定所
E．国家技术监督局
单项选择题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A．按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B．按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C．按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D．按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E．按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
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