多项选择题
以下按假药处理的情况是
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.国家药监部门规定禁止使用的药品
D.超过有效期的药品
E.不注明或者更改生产批号的
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试题
多项选择题
开办药品生产企业必须具备的条件是
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
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多项选择题
对制售劣药行为的行政处罚有
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
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