多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
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多项选择题
非处方药专有标识可以单色印刷的位置有
A.标签
B.说明书
C.内包装
D.外包装
E.大包装
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多项选择题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
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