单项选择题

新药申请是指

A．已上市销售的药品的注册申请
B．已上市销售五年以上的药品的注册申请
C．已上市销售五年之内的药品的注册申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．未曾在市场上销售的药品的注册申请
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单项选择题
行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人
A．作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利
B．作出行政处罚决定的事实、理由及依据
C．作出行政处罚决定的事实时，告知当事人依法享有的权利
D．作出行政处罚决定的事实时，告知当事人应有的义务
E．作出行政处罚决定的事实和依据
单项选择题
首次进口医疗器械的资料应经
A．国家工商行政管理部门审批注册
B．国务院药品监督管理部门审批注册
C．省工商行政管理部门审批注册
D．省药品监督管理部门审批注册
E．卫生部审批注册
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