单项选择题

药品生产企业应当经常考察监测期内新药的

A．全面情况及时向所在地药监局报告
B．生产工艺
C．质量的波动情况
D．生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E．疗效及不良反应
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单项选择题
分包装的进口药品应当执行
A．药品的注册标准
B．药典标准
C．美国药典标准
D．进口药品注册标准
E．国家标准
单项选择题
医疗器械说明书管理规定 的适用范围是
A．研制医疗器械附有的说明书
B．境内生产医疗器械附有的说明书
C．境内销售医疗器械附有的说明书
D．境内使用医疗器械附有的说明书
E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
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