单项选择题
已接受新药技术转让的企业,不得
A.注销其药品批准文号
B.对该技术进行再次转让
C.进行该药品的再生产
D.重新进行该药品注册
E.重新进行该药品临床试验
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试题
单项选择题
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A.全面情况及时向所在地药监局报告
B.生产工艺
C.质量的波动情况
D.生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药监局报告
E.疗效及不良反应
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单项选择题
分包装的进口药品应当执行
A.药品的注册标准
B.药典标准
C.美国药典标准
D.进口药品注册标准
E.国家标准
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下列B与 互联网药品信息服务管理暂行规定...
临床试验方法的选择必须符合
临床试验数据管理的目的是
所有以人为对象的研究必须符合