多项选择题
药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品,零售服务要求有( )
A.营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药
C.处方药不应采用开架自选的销售方式
D.非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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试题
多项选择题
药品不予再注册的情形有( )
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
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多项选择题
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
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