多项选择题

药品不予再注册的情形有( )

A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D．未按照规定进行药品不良反应监测的
E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
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多项选择题
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )
A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E．标签的发放、销毁应有记录
多项选择题
除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )
A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C．生产记录必须完整准确
D．必须取得药品批准文号
E．药品出厂前必须质量检验合格
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