单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。

A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
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单项选择题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是( )。
A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C．鉴于药品生产企业的特点需求
D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
单项选择题
《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是( )。
A．追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
B．对违法者个人进行行政处分，吊销《药品生产企业许可证》
C．没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
D．处以罚款，并责令停业整顿
E．通过新闻媒介公开曝光，并吊销《营业执照》
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