单项选择题

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
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单项选择题
分包装的进口药品，应执行的标准是
A．药品注册标准
B．国家标准
C．国外药典标准
D．进口药品注册标准
E．药典标准
单项选择题
医疗器械广告的审批部门是
A．地市级药品监督管理部门
B．地市级工商行政管理部门
C．省级以上药品监督管理部门
D．省级以上工商行政管理部门
E．不需要批准
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