单项选择题

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A．质量负责人
B．执业药师
C．主要负责人
D．质量管理机构
E．检验部门负责人
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单项选择题
某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．药品再注册申请
单项选择题
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内分别报备案的部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．所在地地市级药品监督管理部门
D．所在地地市级卫生行政部门
E．所在地县级药品监督管理部门
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