单项选择题

某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．药品再注册申请
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单项选择题
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内分别报备案的部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．所在地地市级药品监督管理部门
D．所在地地市级卫生行政部门
E．所在地县级药品监督管理部门
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
A．批号归档
B．生产日期归档
C．有效期归档
D．入库时间归档
E．品种类别归档
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