单项选择题

国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B．境内外安全性研究状况
C．现有的安全性研究资料
D．现有的注册资料
E．现有的临床前研究的一般资料
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单项选择题
依 药品注册管理办法 药品注册分类主要是
A．中药和化学药物的注册分类
B．化学药品和生物药品两类
C．中药、天然药物和化学药品两大类
D．中药、天然药物和生物制品两大类
E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
单项选择题
药物的临床研究包括了
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
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