单项选择题
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书( )。
A.国家药典委员会
B.中华人民共和国卫生部
C.国家中医药管理局
D.中华人民共和国专利局
E.国家食品药品监督管理局
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试题
单项选择题
依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为( )。
A.有效期至×年×月
B.有效期至×月×日×年
C.失效期×年×月
D.失效期×年×月×日
E.有效期3年批号
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单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
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