单项选择题

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )

A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业( )
A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售
单项选择题
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )
A．国家药品监督管理部门批准
B．企业生产管理部门批准
C．企业质量管理部门校对无误
D．企业主要负责人批准
E．企业检验人员复核
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