单项选择题

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )

A．国家药品监督管理部门批准
B．企业生产管理部门批准
C．企业质量管理部门校对无误
D．企业主要负责人批准
E．企业检验人员复核
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单项选择题
不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )
A．经营方式、经营范围变更
B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C．企业法定代表人或负责人变更
D．企业分立、合并
E．质量负责人的变更
单项选择题
组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是( )
A．药品认证委员会
B．新药审评中心
C．药典委员会
D．药品检验所
E．药品审评委员会
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