单项选择题
国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A.自注册申报开始计算不超过一年
B.自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C.自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D.自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E.自批准该新药生产之日起计算不超过1年
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试题
单项选择题
已接受新药技术转让的企业,不得
A.注销其药品批准文号
B.对该技术进行再次转让
C.进行该药品的再生产
D.重新进行该药品注册
E.重新进行该药品临床试验
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单项选择题
分包装的进口药品,应执行的标准是
A.药品注册标准
B.国家标准
C.国外药典标准
D.进口药品注册标准
E.药典标准
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