单项选择题

( )负责抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。

A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．药品检验和验收部门
D．药品养护组织
E．药品采购
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单项选择题
依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行( )。
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
单项选择题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
A．生物等效性试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
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