单项选择题
依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行( )。
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
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试题
单项选择题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
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单项选择题
( )负责组织GSP认证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
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