单项选择题
药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
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试题
单项选择题
根据验证对象,验证应提出的内容包括
A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
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单项选择题
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
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