单项选择题
A型题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
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试题
单项选择题
依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有
A.【药理作用】
B.【用法与用量】
C.【适应症】
D.【性状】
E.【贮藏】
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单项选择题
以下有关药品商品名管理规定的表述,正确的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
E.药品商品名应该以黑体正楷印刷
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