单项选择题

A型题 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

A．该企业质量管理机构负责人
B．该企业的执业药师
C．该企业的主要负责人
D．该企业储存与养护部门负责人
E．该企业验收部门负责人
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单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．立即
C．1日内
D．3日内
E．5日内
单项选择题
依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有
A．【药理作用】
B．【用法与用量】
C．【适应症】
D．【性状】
E．【贮藏】
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