多项选择题

省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B．法定代表人变更，及时办理变更手续
C．未按规定时限办理年检的
D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
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多项选择题
GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A．压
B．粉碎
C．包装
D．干燥
E．精制
多项选择题
《药品生产监督管理办法》适用的是
A．开办药品生产企业的申请与审批
B．《药品生产许可证》的管理
C．药品委托生产管理
D．药品生产的监督检查管理
E．《药品经营许可证》的管理
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