单项选择题

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
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单项选择题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A．按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B．按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C．按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D．按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E．按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
单项选择题
处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是
A．《中华人民共和国执业医师法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施办法》
C．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D．《中华人民共和国宪法》
E．《中华人民共和国药品管理法》
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