单项选择题

A型题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A．医疗机构名称变更
B．法定代表人变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．医疗机构类别变更

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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（）

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
单项选择题
根据《医疗机构制荆注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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