单项选择题

A型题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

A．药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B．药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
C．药品包装必须按照规定印有标签
D．药品包装必颏按照规定贴有标签
E．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A．医疗机构名称变更
B．法定代表人变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．医疗机构类别变更
单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（）

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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