单项选择题

《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( ? ?)

A．《药品生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E．《药品生产许可证》和《营业执照》
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热门 试题

单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( ? ?)
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
单项选择题
申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是 ( ? ?)
A．3个月
B．12个月
C．1年
D．3年
E．5年
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