单项选择题

“新药”系指( ? ?)

A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品
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单项选择题
《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( ? ?)
A．《药品生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E．《药品生产许可证》和《营业执照》
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( ? ?)
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
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