多项选择题
中药饮片的法定质量标准是( )
A.《中华人民共和国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.省、自治区、直辖市《炮制规范》
D.《医疗机构中药饮片质量管理办法》
E.《中药生产质量管理规范》
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试题
多项选择题
关于中药保护品种的保护措施正确的是( )
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
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多项选择题
药厂生产操作区内( )
A.不得存放非生产物品
B.不得带入个人杂物
C.不得裸手操作
D.废弃物应及时处理
E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物
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