药品监督管理的原则包括( )

A．《中华人民共和国药典》
B．《中国生物制品规程》
C．省、自治区、直辖市《炮制规范》
D．《医疗机构中药饮片质量管理办法》
E．《中药生产质量管理规范》

A．中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开
B．负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度
C．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理
D．因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报
E．由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限