单项选择题

首次进口医疗器械的资料应经

A．国家工商行政管理部门审批注册
B．国务院药品监督管理部门审批注册
C．省工商行政管理部门审批注册
D．省药品监督管理部门审批注册
E．卫生部审批注册
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单项选择题
药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A．自行协商解决
B．依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决
C．依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决
D．自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决
E．依照相关法律，通过上级机关解决
单项选择题
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
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