单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是______

A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过10年
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是______
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
单项选择题
药品的标签、使用说明书必须与哪个部门批准的内容、式样、文字相一致______
A.药品监督管理部门
B.卫生行政主管部门
C.企业生产管理部门
D.企业质量管理部门
E.企业宣传部门
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