多项选择题
公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有
A.对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的
B.对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤消的决定不服的
C.对行政机关作出的限制人身自由决定不服的
D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E.行政机关未履行保护人身、财产权利的法定职责的
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试题
多项选择题
进口药品的分包装是指
A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B.药品已在境外完成最终制剂过程
C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E.药品的生产全过程
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多项选择题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
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下列说法正确的是
决定药物临床研究的受试例数应当根据
公民、法人或者其他组织对具体行政行为认为...
临床试验方案应包括的内容
《互联网药品信息服务管理暂行规定》制度的...